Trileptal - navodila za uporabo zdravila
Vsebina
V skladu s klasifikacijo drog Tryleptal (Trileptal) se nanaša na zdravila proti epilepsiji. Ta lastnost medija zagotavlja aktivno sestavino okskarbazepina. Zdravilo proizvaja švicarska družba Novartis. Oglejte si njen priročnik za uporabo.
Struktura in oblika proizvodnje
Zdravilo Trileptal je na voljo v obliki tablet in suspenzije. Njihova sestava:
| Tablete | Opustitev | |
| Opis | Sivo-zelene, rumene ali roza ovalne tablete | rjavo rdeča tekočina s sadnim vonjem |
| Koncentracija aktivne komponente, mg | 150, 300 ali 600 kosov. na | 60 na 1 ml |
| Snovi | rdeči, črni in rumeni železov oksid, makrogol, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, magnezijev stearat, krospovidon, smukec, mikrokristalinična celuloza, titanov dioksid | Umetno propilparahidroksybenzoat, sorbitol, natrijev saharynat,propilen glikol, sorbinska kislina, aroma slive, limone, makrogol stearat, natrijev karmelloza metylparahidroksybenzoat, askorbinska kislina, mikrokristalna celuloza |
| Embalaža | Pretisni omoti 10 kosov, paketi z 2, 3 ali 5 pretisnimi omoti | Viale po 100 ali 250 ml, skupaj z dozirno brizgo |
Lastnosti pripravka
Aktivnost Tryleptala z delovanjem njegovega metabolita povzroča. Mehanizem delovanja snovi in metabolita temelji na blokadi potencialno odvisnih natrijevih kanalov. Antikonvulzantno učinek pomeni večjo prevodnost zaradi ioni kalija, kalcija kanala modulacije, aktiviranim visoko membranski potencial. Zdravilo ne interakcijo z nevroni in nevrotransmiterjev možganih se ne veže na receptorje, glikoproteini.
Učinkovitost Tryleptala z epilepsijo napadi izkazal v monoterapiji ali v kombinaciji obravnavo otrok in odraslih. Zdravilna učinkovina sestavka se hitro absorbira, presnovi, doseže največjo plazemsko koncentracijo po 6 urah. Plazma določa 2% glavne sestavine, 70% glavnega presnovka, na drugi strani pa sekundarne neaktivne metabolite.
Do 40% metabolitov je vezanih na krvne beljakovine, albumin. Presnova izvedemo tsytozolnыmy jetrnih encimov, je snov podvržena konjugacijo z oksidacijo glukuronske kisline. Odstranitev ostankov opravljajo ledvice, 4% se izločajo z blatom. Razpolovni čas je 9-10 ur. 2 dni kasnejeprejemanje sredstev 2-3 krat na dan doseže ravnovesno koncentracijo.
Pri šibkih in zmernih krvavitvah jeter se farmakokinetika s poslabšanim delovanjem ledvic ne spremeni, obdobje razpolovnega časa se poveča. Odmerjanje zdravila pri otrocih od 1 meseca do 4 let je skoraj dvakrat večje kot pri odraslih - zmanjšanje odmerka je potrebno. Pri otrocih, starih 4-12 let, so bile razlike v očistku ugotovljene za 2/3. Pri starejših se čas, da se doseže največja koncentracija okskarbazepina, upočasni.
Indikacije za uporabo
Navodila za uporabo razlikujejo naslednje oznake za uporabo sredstev:
- kompleksni parcialni napadi epilepsije, enostavni, s sekundarno generalizacijo ali brez bolnikov, starejših od 1 meseca;
- generalizirane tonično-klonične epileptične napade pri bolnikih, starejših od 2 let;
- zamenjava drugih antiepileptičnih zdravil, kadar njihova uporaba ne kaže zadostnega terapevtskega učinka.
Način uporabe in odmerjanje
Odvisno od oblike sproščanja se zdravilo razlikuje glede na način uporabe, odmerjanje, pogostost vnosa in trajanje zdravljenja. Obe obliki sta namenjena za peroralno uporabo, vendar sta tablete priporočljiva za odrasle in suspenzija za otroke, mlajše od 3 let.
Tablete Tribleptal
Sredstvo se uporablja za samostojno zdravljenje ali kombinirano terapijo, se lahko začetni klinično učinkovit odmerek določi posamično, se ga vzame dvakrat na dan, lahko poveča. Tablete se vzamejo ne glede na obroke, jih lahko razgradite za večprimeren odmerek.
Monoterapija Trialoptal pri odraslih in starejših vključuje odmerek 600 mg na dan (8-10 mg /kg telesne mase) v dveh odmerkih. Dnevni odmerek se lahko poveča na 2.400 mg, zvišan je na 600 mg na dan s tedenskim intervalom. Zdravilo Trileptal lahko vzamete le v dnevnem odmerku 4.200 mg. V primeru okvarjene ledvične funkcije je začetni dnevni odmerek 300 mg. Suspenzija in tablete so zamenljivi v enakovrednem razmerju.
Opustitev
Suspenzija 0,2 ml vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine, 0,3 ml - 20 mg, 16,7 ml - 1000 mg. Navodilo vsebuje tabelo za izračun odmerka. Suspenzija se vzame interno, preden te steklenice skrbno stresa, od nje takoj izmeri potrebno količino tekočine. Pri uporabi 10 ml injekcijske brizge se odmerek zaokroži na 0,5 ml, 1 ml do 0,1 ml. Po uporabi brizge ga je treba obrisati s suho krpo in tesno zaprati steklenico. Suspenzijo vzamemo takoj iz dozirne priprave ali pomešamo z majhno količino vode.
Posebna navodila
Preučevanje posebnih navodil vam bo pomagalo pravilno uporabiti zdravilo Trilloptal. Navodila vsebujejo pomembne informacije:
- Hipnoterapijo so opazili pri 2,5% bolnikov, ki so bili zdravljeni. To ni nevarno, vendar z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna dodatna uporaba diuretikov ali zdravil, ki vplivajo na izločanje antidiuretskega hormona. Nadzorovanje vsebnosti natrija se izvede vsake 2 tedna 3 mesece.
- Zelo redko v ozadju zdravljenjaopazimo agranulocitozo.
- Pri zdravljenju s tileptalom se redko pojavljajo epizode samomorilnega razmišljanja in vedenja.
- V primeru srčnega popuščanja je treba telesno težo bolnikov nadzorovati, da se določi zadrževanje tekočine. Ko se pojavi, se preuči količina natrija v krvi, s pojavom giponatremije je količina tekočine omejena. Pri bolnikih z atrioventrikularno blokado in anamnezo aritmije obstaja tveganje za razvoj motenj srčne prevodnosti.
- Med dajanjem drog so dermatološki sindrom Stevens-Johnsonov, Lyellov in eksudativni eritem redki. So usodni. S pojavom simptomov patologij se zdravljenje prekliče.
- V primeru suma na hepatitis se zdravljenje prekliče.
- Ženske, ki vzamejo tablete za nadzor kontracepcije, morajo upoštevati morebitno zmanjšanje njihove učinkovitosti. Priporočljivo je, da ga nadalje zaščitite s kondomi.
- Ženske v rodni dobi Zdravilo Trileptal se predpisuje z monoterapijo.
- Odpoved se izvaja postopoma, da se ne poveča pogostost napadov napadov.
- Manj kot 10 mg etanola na odmerek suspenzije kaže parabene, ki lahko vodijo k razvoju alergij. Sorbitol v suspenziji je nevaren, kadar je nestrpnost do fruktoze.
- Med zdravljenjem ne priporočamo vožnje in mehanizmov.
Med nosečnostjo
Navodila za uporabo zdravila Trileptal kažejo na omejeno izkušnjo uporabe med nosečnostjo. Novorojenček lahkorazviti prirojene napake, na primer volčje usta. Toksični odmerki triletala povzročijo povečanje zarodne smrtnosti, upočasnitve in razvojne motnje, rast ploda. Zlasti nevarna sredstva za prevzem denarja v prvem trimesečju obdaja otroka.
Med nosečnostjo uporabite najmanjši efektivni odmerek zdravila, izvedite prenatrno diagnozo. Antiepileptično zdravilo lahko pri nosečnici poveča pomanjkanje folne kisline. V obdobju po porodu je treba določiti vsebnost metabolitov v krvi. V zadnjih nekaj tednih nosečnosti je priporočljivo jemati vitamin K za zmanjšanje povečane krvavitve pri novorojenčku. Okskarbazepin se izloča v materino mleko, zato dojenje ne priporočamo pri zdravljenju zdravila.
V otroštvu
Pri otrocih, dozirnih tablet 8.10 mg /kg na dan v dveh stopnjah, če je potrebno, izvedemo kazhdonedelnoe povečanje 10 mg /kg telesne teže na dan, da se doseže 60 mg /kg za otroke do 4 let odmerka zmanjša za polovico odraslih 4 -12 let - za 50%. Če se poveča kombinacija tablet z antiepileptičnimi induktorji jetrnih encimov, se odmerek poveča za 60%. Otrokom, mlajšim od 3 let, je priporočljivo, da vzamete suspenzijo.
Interakcije z zdravili
navodila za uporabo omenjenega interakcije z zdravili Tryleptala. Ta kombinacija in učinki:
- Orodje zmanjša plazemske koncentracije peroralnih kontraceptivov, dihidropiridin kalcijevimi antagonisti, karbamazepin, imunosupresivi,Ciklosporin, fenobarbital, fenitoin, etinilestradiol, levonorgestrel, felodipin.
- Pri kombinaciji zdravila z valproinsko kislino lahko lamotrigin poveča odmerke slednjega.
- Verapamil zmanjša koncentracijo sredstev v krvi. Na njej vplivajo malo eritromicina, cimetidina, varfarina, dekstromoproksifena.
- Trileptal povečuje sedativni učinek alkohola.
Neželeni učinki zdravila Trileptal
Med jemanjem tablet in suspenz lahko pride do neželenih učinkov:
- trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija, nevtropenija, eozinofilija, limfadenopatija, splenomegalija;
- anafilaktične reakcije, preobčutljivost z zvišano telesno temperaturo in izpuščaj, angionevrotični edem;
- mialgija, artralgija, edem spojev, encefalopatija;
- hiponatremija, hipotiroidizem, povišanje kreatinina;
- slabost, bruhanje, hepatitis, pankreatitis;
- encefalopatija, zaspanost, glavobol, agitacija, depresija, čustvena labilnost, omotica, amnezija, apatija, motnje pozornosti;
- zamegljen vid, diplopija, vrtoglavica;
- aritmija, arterijska hipertenzija, atrioventrikularna blokada;
- izpuščaj, kožna nekroza, eritem, urtikarija, akne, alopecija;
- sistemski eritematozni lupus;
- utrujenost, astenija.
Kontraindikacije
Pri preobčutljivosti na karbamazepin, hudo okvaro jetrnih funkcij je potrebna previdnost. V navodilih za uporabo so navedene kontraindikacije za dajanje zdravila:
- povečana občutljivost na sestavine sestavka;
- starosti do 3 let za tablete;
- starost v mesec in intoleranca za fruktozo do suspenzije;
- Dojenje.
Pogoji prodaje in skladiščenja
Zdravilo je recept, shranjen pri temperaturi do 30 stopinj, ne daljši od 3 let, daleč od otrok. Viala suspenzije ni mogoče shranjevati več kot 7 tednov.
Analogi Trileptal
Zdravilo zamenjajte z antikonvulzivi z isto ali drugo sestavo. Analogi Tryleptala so:
- karbamazepin - tablete z isto aktivno sestavino;
- Valproat - tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo natrijev valproat;
- Gabapentin je kapsula z enakim imenom kot aktivna sestavina;
- Fenitoin - tablete z isto aktivno sestavino;
- Finlepsin je tableta, ki temelji na karbamazepinu.
Informacije, predstavljene v članku, so informativne narave. Materiali izdelka ne zahtevajo samostojnega zdravljenja. usposobljen zdravnik lahko le diagnozo in daje priporočila za zdravljenje na podlagi posameznih značilnosti bolnika.
