Salofalk - mehanizem delovanja in kontraindikacije, analogi in neželeni učinki

Z razvojem ulceroznega kolitisa se oseba sooča s hudim nelagodjem in bolečino. Za obvladovanje tega ni dovolj konvencionalne medicine - potrebna so posebna zdravila. Ti vključujejo zdravilo Salofalk, namenjeno odpravi vzroka bolezni, normalizaciji človeškega stanja. Spoznajte farmakokinetiko, farmakodinamiko, kontraindikacije za zdravilo.

Navodila za uporabo Salofalca

Protivnetno zdravilo Salofalk (Salofalk) se uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni in nespecifičnega ulceroznega kolitisa. Zdravilna učinkovina v sestavi je mesalazin, ki ima antioksidativne lastnosti. Zdravilo proizvajajo nemške farmacevtske družbe Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma in švicarska družba Vifor AG.

Struktura in oblika sproščanja

\ t

Salofalk je na voljo v petih oblikah: tablete, granule, rektalne sveče, suspenzija in pena. Njihove razlike v sestavi:

\ t \ t \ t \ t

	Opis	Koncentracija mesalazane	Pomožne komponente	Pakiranje
Tablete	Svetlobni telefonski ali rumeno-rjave tablete	250 ali 500 mg /kos.	butil metakrilat, natrijev karbonat, makrogol, glicin, rumeni železov oksid, povidon, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid, smukec, koloidni silicijev dioksid, metil metakrilat kopolimer, kalcijev stearat, hipromeloza	Pretisni 10 kos., V pakiranjih z 5 ali 10 pretisnih
Granule	Sivo-bele okrogle granule	500 ali 1000 mg /vrečko	emulzija simetikon (simetikon, metilceluloza, sorbinska kislina), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, эudrazhyt, hipromeloza, povidon, tryэtyltsytrat, smukec, titanov dioksid, aromo vanilije karmelloza natrijev, brezvodna citronska kislina, aspartam	vrečke s 930 ali 1860 mg, 50 kos. v seriji
Rektalna suspenzija	Svetlo siva	2 ali 4 g na steklenico	dušika, ksantan gumi, voda, karbomer, kalijev acetat, natrijev эtylamynoatsetat, kalijev dysulfyt, natrijev benzoat	plastenke 30 ali 60 ml, 1 yly7 paket
Svečke za rektalno uporabo	Bela kreme sveče torpedovydnыe	250 ali 500 mg /kos.	trdne maščobe dokuzat natrijev cetil alkohol	Pakirani 5 kom., 2 ali 6 mehurčki v pakiranja
Pena rektalna	Kremni rdeče-vijoličasto dozirna odporna pena	1 g na uporabo	propan, izobutan, butan, propilen glikol, tsetosteraylovыy alkohol,natrijev disulfit, dinatrijev edetat, polisorbat	Aluminijasti valji za 14 injekcij (7 odmerkov) z napravo za razdeljevanje, skupaj s 14 aplikatorji

Farmakodinamika in farmakokinetika

Protivnetno črevesno zdravilo deluje tako, da zavira delovanje encimov, ki sintetizirajo prostaglandine-leukotriene, imunoglobulin. Zdravilo zmanjšuje stopnjo migracije, degranulacijo, fagocitozo limfocitov. Antioksidativno delovanje zdravila nastane zaradi vezave na proste radikale kisikovih spojin, ki jih uničijo. Mesalazin zajema radikale, ki jih tvorijo reaktivne kisikove spojine.

Oralne oblike zdravila delujejo v sluznici črevesa in plast pod njo iz lumena črevesja. Tablete in granule so prekrite s črevesno membrano, zato se ne raztopijo v želodcu. Sproščanje zdravilne učinkovine iz tablet se začne dve uri po zaužitju zdravila, iz zrnc - po 2,5 ure. Biološka uporabnost mesalazina je 20%, presnavlja se, nastane n-acetil-5-aminosalicilni metabolit. Odtegnitveni odmerek se izvaja z ledvicami.

Lokalne oblike zdravila imajo protivnetne učinke, ki zavirajo sintezo prostaglandinov in arahidonske kisline. Sproščanje mezalazina iz sveč, suspenzij in pene se pojavi v platišču in rektumu. Metaboliti se 80% vežejo na beljakovine v plazmi, prodrejo v materino mleko v količini 0,01. Do odtegnitve pride z blatom in urinom.

Indikacije za uporabo

Za lokalne in sistemske formulacije pripravka se izločajoenake indikacije za uporabo. Ti vključujejo bolezni:

• NNC (nespecifični ulcerozni kolitis), vključno z distalno obliko;
• zdravljenje in preprečevanje Crohnove bolezni, njenih poslabšanj;
• vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa;
• blago in zmerno poslabšanje ulceroznega kolitisa;
• vpletenost v vnetje danke in levega dela kolona.

Način dajanja in odmerjanje

Na podlagi oblike sproščanja je metoda uporabe zdravila Salofalk drugačna. Tablete in granule se jemljejo peroralno in se uporabljajo sistematično. Lokalne oblike (suspenzija, supozitorije in doza pene) se uporabljajo po rektalno po utrujenosti. Za vsako vrsto zdravila, lastna navodila za uporabo, neželene učinke, posebne indikacije in kontraindikacije.

Granule

Pri blagem in zmernem ulceroznem kolitisu se na vrečkah predpiše po 500 do 1000 mg zrnc trikrat dnevno ali tri vrečke enkrat na dan. Na dan lahko maksimalno vzamete 3 g mesalazine.Za podaljšanje remisije bolezni je predpisana 500 mg trikrat na dan ali tri vrečke 500-krat na dan. Otroci po 6 letih prejmejo od 30 do 50 mg /kg telesne mase v 1 do 3 aplikacijah.

Za zagotovitev remisije je odmerek dojenčka 15-30 mg /kg /dan v dveh obrokih. Pri telesni teži manj kot 40 kg je predpisan odmerek 1/2 odraslega. Granule damo v jezik in pogoltnemo, brez žvečenja, z veliko tekočine. Odmerek je treba vzeti zjutraj, ob kosilu ali zvečer ali zjutraj. Zdravljenje poslabšanjavnetni proces traja 2 do 3 mesece, po katerem se lahko odmerek mesalazina zmanjša na podporno.

Tablete

Zdravilo v tabletah jemljemo po 500 mg trikrat na dan. Pri hudih boleznih se odmerek poveča na 3-4 gramov na dan v času 8-12 tednov. Da bi preprečili nastanek recidivov, se zdravilo uporablja po 500 mg trikrat na dan, tečaj pa lahko traja več let. Dojenček, ki tehta manj kot 40 kg, se predpiše odmerek za odraslega dojenčka - 250 mg trikrat na dan. Tablete se pogoltnejo cele, po jedi ne žvečite, pijte vode.

Rektalna suspenzija

Pri distalnem kolitisu se uporabljajo rektalna zdravila. Vsebino viale za suspenzijo dajemo rektalno enkrat na dan pred spanjem po predhodnem črevesnem čiščenju. Dnevni odmerek je 30-50 mg /kg telesne teže, največ 3 dni na dan, da bi preprečili ponovitev bolezni, se peroralne suspenzije uporabljajo hkrati z suspenzijo v odmerku 15-30 mg /kg telesne mase za dva odmerka.

Sveče

Za odrasle je indicirano dajanje ene supozitorije s 500 mg ali dvema 250-mg svećami trikrat na dan. V hudih primerih se odmerek podvoji. Za dolgotrajno zdravljenje in za preprečevanje ponovnega pojava se uporablja ena sveča 250 mg trikrat na dan. Za otroke, ki tehtajo do 40 kg, se predpiše 1/2 odmerka za odrasle - 1 svečka 250 mg trikrat na dan, tehta več kot 40 kg - 500 mg na svečo ali 2 sveži 250 mg trikrat na dan.

Pena

Pena Salofalk je indicirana tudi za rektalno uporabo. Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, se uporablja enkrat na dan pred spanjem (edenodmerek = dve kliki aplikacij. Če bolnik tega volumna ne more obdržati v danki, se razdeli v dve fazi - ponoči in ponoči ali v zgodnjih jutranjih urah, ko so črevesje ali klistirji prazni. Pred vstopom v zdravilo je priporočljivo izprazniti črevo.

Zdravljenje poslabšanja lahkih oblik kolitisa traja 4-6 tednov. Pravila za vnos rektalne pene so predstavljena v navodilih:

• pred vnosom peno na sobno temperaturo;
• tesno namestite aplikator;
• steklenico stresamo vsaj 20 sekund;
• obračajte pokrovček, tako da se polkrožni izrez varnostnega obroča dvigne na eno črto s šobo;
• obrnite steklenico na glavo;
• , vstavite aplikator na hrbtni strani, kolikor je mogoče globoko, tako da postavite nogo na stol;
• pritisnite na pokrovček, dokler se ne ustavi, počasi spustite, ponovite, da vstopite v drugi odmerek;
• počakajte 10-15 sekund, počasi vzemite aplikator in ga zavrzite;
• po vsakem odmerku uporabite nov aplikator;
• si umijte roke, ne izpraznite črevesja do naslednjega jutra.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Salofalc je treba opraviti pregled krvi in ​​urina. Druge posebne indikacije za uporabo zdravila:

1. Med zdravljenjem bolniki določajo parametre stanja jeter, testi urina se spremljajo z uporabo testnih trakov. Analize se izvajajo vsaka 2 tedna.
2. Zdravila je treba predpisati previdno v primeru nenormalne funkcije jeter, bronhialne astme,bolezni pljuč. Ni priporočljivo, da ga jemljete pri izraženih kršitvah ledvic. Med zdravljenjem se lahko pokaže nefrotoksični učinek mezalazina.
3. Pojavnost na sodišču, akutna bolečina v trebuhu, zvišana telesna temperatura, glavobol in izpuščaj zahtevajo takojšen umik zdravila.
4. Sprejem tablete in zrnc lahko začasno obarva urin in tekočo tekočino v rumeno-oranžni barvi.
5. Ob prenosu nekaj odmerkov se posvetujte z zdravnikom.
6. Salofalk zrnca vsebujejo aspartam, ki ustreza 0,56 ali 1,12 mg fenilalanina. Ta oblika sproščanja je v fenilketonuriji prepovedana.
7. Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji vozila in upravljanju nevarnih strojev.

V nosečnosti

V prvih treh mesecih nosečnosti se v skladu s strogimi indikacijami uporablja sveča in suspenzija Salofalque, v zadnjih 0,5–1 mesecih pa je prekinjena prehrana dojenčka zaradi njihove uporabe. Te oblike so med laktacijo prepovedane. Pred načrtovano nosečnostjo, če je mogoče, prekinite zdravljenje z zdravilom ali ga uporabite v zmanjšanih odmerkih.

Tablete in zrnca se lahko uporabljajo v drugem in tretjem trimesečju le, če mati precenjujejo tveganje za otroka. Zrnca so lahko v obdobju dojenja, vendar se glede na vitalne znake zdravljenje z njimi ustavi, ko se pojavi driska. Pena je prepovedana med dojenjem kontraindicirana v zadnjem mesecu nosečnosti, med porodom se otrok uporablja za hude indikacije.

V otroštvu

Sveče in suspenzija za rektalno uporabo so kontraindicirane v otroštvu do dveh let, tablete in granule za peroralno dajanje - do tri leta, rektalna pena za doziranje - do 12 let. Ko je telesna teža otroka manjša od 40 kg, je predpisana polovica odmerka za odrasle, s težo nad 40 kg - polna odrasla oseba. Potek otrokovega zdravljenja določi zdravnik, kar lahko traja več let.

Medicinska interakcija

Kombinacija zdravila Salofalka z drugimi zdravili lahko povzroči negativne reakcije. Kombinacije in učinki:

1. Zdravilo krepi delovanje posrednih učinkov antikoagulantov.
2. Njegova učinkovitost se zmanjša v kombinaciji z antacidi, pripravki na osnovi aluminija.
3. Kombinacija z glukokortikosteroidi poveča stranske učinke želodčne sluznice.
4. Salofalk poveča toksični učinek metotreksata, zmanjša diuretični učinek spironolaktona, furosemida, zmanjša učinek rifampicina, poveča hipoglikemično aktivnost derivatov sulfoniluree.
5. Kombinacija zdravila s probenecidom, sulfinpirazonom zmanjša izločanje seča.
6. Kombinacija zrnc z laktulozo vodi do zmanjšanja sproščanja mezalazina.
7. Salofalk lahko poveča mielosupresivni učinek azatioprina in 6-merkaptopurina.

Neželeni učinki

Zdravljenje Salofalk povzroča številne stranske učinke različnih sistemov v telesu. Te vključujejo:

• kožni izpuščaj, eritem, srbenje, vročina;
• bronhospazem, alveolitis;
• perikarditis,miokarditis;
• intersticijskega nefritisa;
• sindrom, podoben sindromu sistemskega eritematoznega lupusa;
• izguba apetita, napenjanje;
• hepatitis, driska, zlatenica pankreatitis;
• presnovne motnje;
• krvavitev, hematopoeza;
• tremor, periferna nevropatija, motnje spanja, epileptični napadi, depresija, slabo počutje, parestezija;
• tahikardija, bolečina v prsih, arterijska hipotenzija ali hipertenzija;
• mialgija, artralgija;
• barvanje kontaktnih leč v oranžni barvi;
• anemija, trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza;
• hipoprotrombinemija;
• anurija, proteinurija, oligurija, hematurija, kristalurija;
• zmanjšanje proizvodnje solz;
• alopecija;
• povišana telesna temperatura, vneto grlo.

Preveliko odmerjanje

Uporaba tablet, zrnc in rektalne pene lahko povzroči preveliko odmerjanje. V navodilih ni podatkov o prekoračitvi odmerka svečk in suspenzij. Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo slabost, slabost, zaspanost, bruhanje in gastralgije. Zdravljenje obsega pranje želodca, namenjeno za odvajala. Opravlja se simptomatsko zdravljenje, uvede se infuzija raztopin elektrolitov, izvaja se postopek prisilne diureze.

Kontraindikacije

Zdravilo se predpisuje previdno pri boleznih jeter, ledvic, pljuč, v prvem trimesečju nosečnosti. Kontraindikacije za njegov sprejem so:

• nevarne bolezni krvi;
• starost do treh let za tablete. 6 let za granule, 2 leti za sveče invzmetenja, 12 let - za peno;
• hemoragična diateza;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• fenilketonurija (za granule);
• peptični ulkus želodca, razjeda dvanajstnika;
• ledvična in jetrna insuficienca;
• preobčutljivost na sestavine sestavka, salicilate, sulfasalazin.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Vse oblike zdravniškega recepta so shranjene pri temperaturi do 25 stopinj. Rok uporabnosti: za tablete in svečke - 3 leta, za granule - 4 leta, za suspenzijo pene - 2 leti. Po odprtju balonska pena ni shranjena dlje kot 12 tednov.

Analogi

Salofalk ima analoge, ki služijo kot njegovi nadomestki in zagotavljajo enak terapevtski učinek. Nadomestki vključujejo:

• Asakol - tablete, svečke in sveče na osnovi mesalazina;
• kansalazin - protimikrobne in protivnetne tablete;
• Mesakol - generični Salofalk (enaka sestava, vendar cenejša);
• Mesalazin - rusko zdravilo proti Crohnovi bolezni;
• Salosinum - antibakterijske tablete na osnovi mesalazina;
• Sulfasalazin je tableta z isto učinkovino za zdravljenje Crohnove bolezni, revmatoidnega artritisa in juvenilnega artritisa.

Pentasa ali Salofalk - bolje

Najbolj znan analogij salofalke je Pentas. Oba zdravila imata enako zdravilno učinkovino mesalazin. Dansko zdravilo Pentas je na voljo v tabletah, zrncih,svečke in suspenzije. Razlika v ceni - Pentas je dražja. Kontraindikacije, stranski učinki in dejavniki pri uporabi zdravil so enaki, katera od njih je boljša - odločiti se za zdravnika.

Mezavant ali Salofalk - najboljši

Te formulacije vsebujejo učinkovino mesalazin, vendar je razlika v pogojih raztapljanja lupine. Italijansko zdravilo Mezavant se raztopi pri pH = 7, Salofalk pri pH = 6, kar pomeni nekoliko manj učinkovito. Razlika zadeva le tablete - granule obeh zdravil delujejo na enak način. Odločitev o sprejemu sprejme zdravnik.

Video posnetki

Ocene

Timothy, 32 let

Že drugo leto sem imel ulkusni kolitis. Poglabljanje je redko, vendar mi prinese veliko nelagodje. Da bi jih obvladal, uporabljam Salofalque sveče, ki mi jih je zdravnik predpisal. So enostavni za uporabo in hitro odstranijo vnetje. Po enem tednu uporabe se počutim olajšano, nato pa preklopim na tablete.

Olga, 43 let

Da bi kupil Salofalk iz Crohnove bolezni, me je svetoval zdravnik. Nisem imel izbire, zato sem se strinjal. Kupil sem konzervirna zrnca in začel sprejemati navodila. So rahlo sladki po okusu, ne povzročajo slabosti, se lahko pogoltnejo. Opazil sem, da je urin svetlo oranžen. Ob poteku bolezni zrnca dobro vplivajo, simptomi so oslabljeni.

Peter, 36 let

Slabo mi je ulcerozni kolitis, zato moram nenehno iskati sredstva, ki bi mu olajšala potek. Ko mi eksacerbacije pomagajoSalofalk pena. Uporabljati ga je treba v danki. V tem času ima čas za ukrepanje in zmanjšanje poslabšanja vnetnega procesa. Uvedba zdravila ni najbolj primerna, vendar je učinek odličen!

Informacije v članku so informativne narave. Materiali članka ne zahtevajo neodvisne obravnave. Le kvalificiran zdravnik lahko diagnosticira in svetuje glede zdravljenja na podlagi individualnih značilnosti posameznega bolnika.