Ksarelto - navodila za uporabo, odmerjanje, mehanizem delovanja, nadomestki in pregledi

V sodobni ortopediji široko uporabljeno zdravilo Ksarelto - navodila za uporabo, bolniki in zdravniki kažejo na njegovo antikoagulantno učinkovitost pri zlomih kosti in večjih kirurških posegih. Zdravilo pomaga odpraviti in preprečiti zaplete žilne tromboze, pljučne in sistemske trombembolije.

Tablete Ksarelto

Zdravilo, namenjeno za zdravljenje in preprečevanje tromboze, tromboembolije, miokardnega infarkta. Zdravilo proizvaja nemška farmacevtska družba Bayer. Tablete predpiše zdravnik po opravljenih potrebnih testih, razen prisotnosti kontraindikacij. Neupoštevanje navodil za uporabo zdravila lahko škoduje vašemu zdravju.

Sestava in oblika priprave pripravka

\ t

Ksarelto se prodaja v lekarnah v oblikitablete Tablete imajo okroglo obliko z dvema cevkama, pokrito s filmsko oblogo. Tablete so pobarvane v rdeče-rjavo barvo, na površini pa jih je vgravil proizvajalec in odmerek. V skladu z navodili imajo tablete sestavo, navedeno v tabeli:

\ t \ t

Aktivna snov	Snovi	Shell
Mikronizirani rivaroksaban (10, 15, 20 mg)	Mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat Gipromeloza Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Natrijev lauril sulfat	Barvni rdeči železov oksid Titanov dioksid Macrogall Gipromeloza

Farmakološke lastnosti

\ t

V skladu z navodili je zdravilo antikoagulant neposrednega delovanja. Zdravila pomagajo preprečiti aktivacijo trombocitov. To farmakološko delovanje pomaga pri zdravljenju in preprečevanju tromboze. Naprava ima visoko biološko uporabnost, ima hiter učinek in predvidljiv odziv na odmerek. Snovi, ki so del nje, se izločajo v jetrih.

Indikacije za uporabo Ksarelto

Zdravilo predpiše zdravnik, ko bolnik opravi potrebne diagnostične teste. Navodila za uporabo so naslednja:

• preprečevanje miokardnega infarkta, kapi in tromboembolije pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo;
• zdravljenje tromboze globokih ven, tromboembolije pljučne arterije;
• preprečevanje tromboze;
• potrebo po preventivnih ukrepih za preprečevanjevenske trombembolije pri bolnikih, ki se operirajo na spodnjih okončinah.

Način uporabe in odmerjanje

Navodilo navaja, da jemljete zdravilo 1 tableto dvakrat na dan. Potek zdravljenja je 1 leto. Če je potrebno, lahko zdravljenje nadaljujemo še 12 mesecev. Če iz nekega razloga, je bila izpuščena recepcija, se priporoča navodila, da takoj piti tabletke, nato še naprej uporabljajo običajno shemo. Tablete lahko pogoltnete ne glede na obroke.

Posebna navodila

Opozoriti je treba pri predpisovanju zdravila, kadar se bolnik zdravi z zdravili, ki vplivajo na hemostazo (zaviralci agregacije trombocitov, druga antitrombotična zdravila). Bolniki, ki so imeli akutni koronarni sindrom in so prejemali zdravilo Ksarelto z acetilsalicilno kislino, lahko pijejo nesteroidna protivnetna zdravila, če njihova uporaba upravičuje tveganje za pojav krvavitev.

Bolnikom z možnostjo ulceroznega okvare organov prebavnega trakta je dovoljeno uporabljati ustrezne preventivne ukrepe. Če se v laboratorijskem krvnem testu zmanjša krvni tlak ali padec koncentracije hemoglobina, morajo strokovnjaki ugotoviti vir krvavitve.

V primeru spinalne ali epiduralne anestezije je cerebrospinalna punkcija pri bolnikih, ki prejemajo inhibitorje agregacije trombocitov za preprečevanje tromboembolije, tveganje za hematome. Ta pojav lahko povzroči paralizo.Možnost zapletov se poveča z uporabo stalnega epiduralnega katetra, zdravljenja z zdravili, ki vplivajo na hemostazo. Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, se punkcija najbolje izvede, kadar ima rivaroksaban šibko antikoagulacijsko aktivnost.

Uporaba zdravila Ksarelto je treba prekiniti 12 ur pred operacijo ali invazivnim postopkom. Znani primeri omedlevice in hude omotice na ozadju uporabe zdravil. Ta dejavnik lahko bistveno vpliva na sposobnost upravljanja prometa, dela s kompleksnimi mehanizmi. Če so bile takšne reakcije opažene, je bolnikom prepovedano voziti, manipulirati z napravami, ki zahtevajo večjo pozornost.

Nosečnost

Študije v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo uporabe zdravila Ksarelto med nosečnostjo so bile izvedene na živalih. Zato so odkrili toksični učinek rivaroksibana na telo bodoče matere in otroka. Zdravila so v nosečnosti kontraindicirana zaradi visokega tveganja za prodor zdravilne učinkovine skozi placento in možnosti krvavitve. Ženske v rodni dobi so dovoljene le pri uporabi kontracepcije.

Rezultati študije o možnosti jemanja zdravila Ksarelto pri dojenju na živalih so pokazali, da se zdravilna učinkovina izloča v mleko. Poskusi so pokazali, da pri vnosu strupenih snovi lahko pridejo v telo otroka. Sprejem Ksarlot je dovoljen šele po zaključkulaktacije.

Pri kršitvah delovanja ledvic in jeter

V navodilih za uporabo zdravila Ksarelto je navedeno, da je uporaba zdravila kontraindicirana pri osebah s hudo ledvično insuficienco, kadar je očistek kreatinina manjši od 15 ml /min. Kliničnih študij ni. Previdno predpisati zdravila za bolnike s hudimi oblikami bolezni pri CK 30-15 ml /min. Pod nadzorom zdravnika se zdravilo uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno težo odpovedi ledvic, ki hkrati pijejo zdravila, povečajo koncentracijo rivaroksibana v krvni plazmi.

Uporaba zdravila Ksarelto je kontraindicirana pri bolnikih z jetrno boleznijo, ki se zdravi s koagulopatijo. Imenovanje lahko privede do razvoja krvavitve. Farmakološko delovanje zdravila se lahko poveča pri ljudeh, ki trpijo zaradi okvarjenega organa zmerne oblike. Prisotnost drugih bolezni jeter pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Ksarelto, ne zahteva prilagoditve zahtevanega odmerka.

Medicinska interakcija

Zdravilna učinkovina Ksarelto ni zaviralec in ne inducira izoencimov iz glavnih izooblik citokroma. Zdravilo ni priporočljivo uporabljati hkrati s sistemskim zdravljenjem z azolno skupino. Taka zdravila so močni zaviralci CYP3A4 in P-glikoproteina. Lahko pomnožijo farmakološki učinek Ksarelta. Sočasna uporaba rifampicina, karbamazepina, fenobarbitala prispeva k zmanjšanju učinkovitosti rivaroksibana.

Upoštevati je trebaBodite previdni, ko uporabljate parenteralni antikoagulant, ker lahko ta vrsta interakcije povzroči krvavitev. Podoben učinek opazimo tudi pri kombiniranju zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Kombinirana uporaba tablet po 500 mg acetilsalicilne kisline ni pokazala klinično pomembnih interakcij. Podatkov o kombinaciji z dronedonom ni.

Ksarelto in alkohol

Izvedene so bile klinične študije o združljivosti Ksarelta in alkohola. Kot rezultat, je postalo jasno, da lahko uporaba zdravila skupaj z alkoholom povzroči številne neželene učinke, povzroči pojav neželenih učinkov in krvavitev. V navodilih za uporabo Ksarelta je navedeno, da je prepovedano uporabljati zdravilo skupaj z alkoholom.

Neželeni učinki

Farmakološko delovanje Ksarelto lahko poveča tveganje za pojav krvavitev. Še posebej visoka verjetnost pojava pri bolnikih s hudo arterijsko hipertenzijo ali z zdravili, ki vplivajo na hemostazo. Vir krvavitve so lahko vsi organi in tkiva. Posledice takšne negativne reakcije organizma so nastanek anemije.

Zapleti hemoragične narave se lahko kažejo v šibkosti, edemih nejasne etiologije, bledici kože, omotici, glavobolu, šoku nejasnega izvora, kratki sapi. Zaradi anemije se lahko pojavijo bolečine v prsih, angina pektoris, ki so znaki miokardne ishemije. V ozadjuprimerih krvavitve, so bili zabeleženi primeri odpovedi ledvic in sindrom medfaznega prostora.

Med uporabo zdravila Ksarelto obstajajo tudi drugi neželeni učinki - navodila za uporabo kažejo naslednje učinke:

• Pri kardiovaskularnih in hematopoetskih sistemih so lahko hematomi, trombocitemija, anemija, tahikardija, izrazito znižanje krvnega tlaka.
• Koža reagira s pojavom izpuščaja, srbenja, urtikarije, krvavitev, ekhimoz.
• Vpliv na imuniteto se kaže v obliki alergijskega dermatitisa in drugih reakcij.
• Neželeni učinki prebavnega sistema: krvavitev dlesni, bolečine v prebavnem traktu, občutek suhega v ustni votlini, driska, zaprtje, slabost in bruhanje, dispeptični pojavi.
• Nosna krvavitev, hemoptiza lahko povzroči dihalni sistem.
• Reakcija organov vida se kaže v obliki krvavitve v oko.
• Lahko se pojavi zlatenica, lahko pride do odpovedi jeter.
• Iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v okončinah, krvavitve v mišicah, poslabšanje njihovega tonusa, hemartroza.

Preveliko odmerjanje

Nekontrolirana uporaba zdravila Ksarlotto lahko povzroči krvavitev. Za obvladovanje učinkov prevelikega odmerjanja, da bi zmanjšali absorpcijo rivarosabana, je treba piti aktivno oglje. Za ugotavljanje krvavitve uporabljamo kirurško hemostazo, mehansko kompresijo, infuzijsko terapijo, uporabimo maso eritrocitov, svežo zamrznjeno plazmo, pripravke trombocitov.

Študij o učinkovitosti aminokaprojske kisline ni. Če zdravljenje ne prinese rezultatov, se uporabljajo posebna prokoagulantna sredstva. Izkušenj z uporabo prevelikega odmerka Tranexamic Acid z zdravilom Ksarelto je malo. Ni raziskav o zaželenosti uporabe Desmopressina.

Kontraindikacije

Zdravilo lahko povzroči negativne spremembe v telesu. Nekaterim kategorijam bolnikov je prepovedano uporabljati zdravila Ksarelto - priloženo navodilo za uporabo pomeni naslednje kontraindikacije:

• alergijske reakcije na rivaroksaban ali pomožne sestavine zdravila;
• prisotnost aktivne krvavitve je klinično pomembna (intrakranialna, gastrointestinalna);
• bolezni jeter, ki potekajo s koagulopatijo (ciroza, motnje funkcionalnih organov);
• zdravljenje z drugimi zdravili, ki imajo antikoagulantni učinek (varfarin, enoksaparin, apiksaban);
• huda stopnja odpovedi ledvic;
• zdravljenje bolnikov, pri katerih je prišlo do prehodnega ishemičnega napada ali kapi, antitrombocitnih sredstev;
• nosečnost in obdobje dojenja;
• starost do 18 let;
• intoleranco za laktozo, prirojeno pomanjkanje laktaze.

Obstaja več pogojev, pod katerimi zdravilo predpiše specialist. Previdno, Ksarlotto vzeti v prisotnosti naslednjih dejavnikov:

• povečano tveganje za krvavitev;
• hude poškodbe, rane;
• povprečna ocenaodpoved ledvic;
• zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na hemostazo;
• sistemsko protiglivično zdravljenje s sredstvi, ki spadajo v skupino azolov;
• zdravljenje z zaviralci proteaze HIV.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Nakup Ksarelto je na voljo le na recept zdravnika. Rok uporabnosti zdravila je 3 leta. Da bi ohranili svoje terapevtske lastnosti, ga je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

Analogni Ksarelto

Zdravilo ima več analogov, ki so podobni v farmakološkem delovanju. Pred zamenjavo zdravila se posvetujte z zdravnikom. Priljubljeni analogi Ksarelta so:

• Cllexan je neposredni antikoagulant, heparin z nizko molekulsko maso. Zdravilo se daje kot raztopina za injiciranje. Naprava je namenjena za zdravljenje in preprečevanje tromboze, tromboembolije, miokardnega infarkta. Previdnost je potrebna ob prisotnosti odprtih ran in hudih poškodb.
• Pradaxa je zdravilo, ki ima antikoagulantno in antitrombično delovanje. Uporablja se v ortopediji pri okrevanju po operaciji, če ni bilo večjih poškodb z grožnjo krvavitve. Izpusti se v obliki kapsul.

Video posnetki

Ocene

Alice, 38 let

Vzel je zdravila za trombozo globokih žil. Zdravnik je predpisal 15 mg dvakrat na dan. Zdravim se skoraj šest mesecev. Zdravilo je pokazalo svojo učinkovitost. Bole in občutkiresnost spodnjih okončin postopoma izgine. Rezultati nedavne diagnostike ultrazvoka so pokazali izboljšave.

Svetlana, 43 let

Imel sem trombične mase v spodnjih okončinah. Po posvetu z zdravnikom začnite uporabljati Ksarelto 20 mg. Nekaj ​​skrbi, navedenih v navodilih za neželene učinke, vendar se niso pojavile. Po 2 mesecih je uporaba Dopplerjevih žil pokazala, da so se trombi razpršili, da je bila žilna prehodnost normalizirana.

Margarita, 56 let

Ko sem ugotovil diagnozo, ki zahteva uporabo antikoagulantov, je zdravnik predpisal varfarin. Po nekaj časa pa sem imel krvavitev, zato sem jo zamenjal z Xareltom. Navodilo pomeni tveganje zapletov, vendar se niso pojavili. Zdravilo je učinkovito, ima priročno obliko uporabe - 1 tableta /dan.